Sök artiklar i SveMed+

Tidskrift

Sammanfattning

I två 96-veckors fas 3-studier med aktiv kontroll har okrelizumab visat god effekt på reduktion av skovfrekvens och minskad progression av funktionsnedsättning vid skovvis MS. De data som hittills finns tillgängliga tyder på att säkerhetsprofilen för okrelizumab vid behandling av MS är relativt gynnsam. Okrelizumab bedöms utgöra ett värdefullt tillskott till tidigare godkända läkemedel med liknande indikation vid skovvis MS. Okrelizumab är det första läkemedlet som även godkänts för behandling av patienter med primärprogressiv MS (PPMS). Effekten på den primära effektvariabeln tid till progression av funktionsnedsättning bekräftad efter tolv veckor var dock modest i storlek. Givet verkningsmekanismen förväntas okrelizumab i första hand ha effekt mot inflammatorisk aktivitet och detta föreföll bekräftas i studie WA25046. I enlighet med den godkända indikationen ska endast patienter med tidig PPMS samt bilddiagnostiska fynd karakteristiska för inflammatorisk aktivitet behandlas. De viktigaste biverkningarna för okrelizumab är infusionsrelaterade reaktioner och infektioner. Maligniteter inklusive bröstcancer är en potentiell risk som företaget har ålagts att följa upp med en långtidsstudie efter godkännandet.

MeSH