Etikkommitteer i USA - Bakgrund och utveckling. Ansvarsfulla kliniska prövare krävs för
minimering av risker
Engelsk titel: Ethics committees in USA - background and development. Responsible conductors of clinical trials required for risk minimization
Läs online
Författare:
Lund LH
Email: lars.lund@karolinska.se
Språk: Swe
Antal referenser: 10
Dokumenttyp:
Artikel
UI-nummer: 08011090
Sammanfattning
Humanforskning under 1900-talet har stridit mot en rad etiska principer, vilket har resulterat i initiativ såsom Nürnbergkodexen och Helsingforsdeklarationen.
Huvudprinciperna från Nürnberg och Helsingfors är att ett formellt protokoll skall finnas och godkännas av en oberoende etikkommitté och att försökspersonen skall ge frivilligt informerat samtycke.
Motsvarigheten till etikkommitté är i USA Institutional Review Board (IRB). Det har skett flera uppmärksammade dödsfall vid humanforskning i USA. Protokollen var godkända av etikkommittéer, och försökspersonerna gav frivilligt informerat samtycke, men prövarna hade inte förutsett alla risker.
Humanforskning är nödvändig men kan inte bli helt riskfri. Protokoll är ofta för komplexa för att försökspersonens samtycke skall vara helt informerat. Etikkommittéer och informerat frivilligt samtycke är nödvändiga redskap, men det krävs också ansvarsfulla prövare för att humanforskning skall kunna fortgå med minimering av risker och fortsatt förtroende hos allmänheten.