Tveksamheter kring HES. Europeiska läkemedelsverket drar in marknadsföringstillståndet tills vidare
Engelsk titel: Doubts about HES. The European Medicines Agency withdraws the marketing permit until further notice
Läs online
Författare:
Svensen, Christer
Email: christer.svensen@ki.se
Språk: Swe
Antal referenser: 10
Dokumenttyp:
Artikel
UI-nummer: 13097794
Sammanfattning
Europeiska läkemedelsverket rekommenderar att marknadsföringstillståndet för hydroxietylstärkelse (HES) dras in.
Beslutet baseras på nyligen randomiserade prövningar som visat på akut behandlingskrävande njurskada efter administration av HES vid sepsis, svår sepsis eller septisk chock.
Frågan uppkommer om dessa data kan extrapoleras till vanlig operativ vård.
Innehavarna av marknadsföringstillstånd ska komplettera med studier och ge rekommendationer om för vilka patientgrupper HES kan ha nytta.