Sök artiklar i SveMed+

Tidskrift

Sammanfattning

Under år 2016 tog Läkemedelsverket emot totalt 8 465 biverkningsrapporter för marknadsförda humanläkemedel. Av dessa rapporter kom drygt 75 procent från den svenska hälso- och sjukvården och resterande från patienter/ konsumenter. Av biverkningsrapporterna är knappt hälften allvarliga rapporter, vilka presenteras i denna sammanställning av rapporter för 2016. De vanligast förekommande läkemedelssubstanserna i biverkningsrapporterna från hälso- och sjukvården var warfarin, apixaban och rivaroxaban. Den mest frekvent rapporterade allvarliga biverkningen för dessa tre substanser var blödning, vilket bekräftar tidigare kända biverkningsprofiler för de berörda läkemedlen. Den fjärde läkemedelssubstansen som under 2016 var vanligt förekommande i biverkningsrapporter från hälso- och sjukvården var paracetamol, där den mest rapporterade allvarliga biverkningen var förgiftning. De två vanligast förekommande läkemedlen i allvarliga biverkningsrapporter från patienter/konsumenter var levotyroxin och intrauterint preventivmedel med gestagen. För det intrauterina preventivmedlet rapporterades mest frekvent buksmärtor och nedstämdhet. Dessa biverkningar är kända och beskrivna i aktuell produktinformation. Trötthet, bristande effekt och viktökning var de vanligast rapporterade biverkningarna för levotyroxin. Den europeiska säkerhetskommittén PRAC har rekommenderat införandet av 21 tidigare okända allvarliga biverkningar i produktinformationen för olika läkemedel samt även två läkemedelsinteraktioner och en varning för interferens i laboratorietester. Information från biverkningsrapporteringen har huvudsakligen varit ursprunget till uppdateringen av produktinformationen. Svenska rapporter har bidragit i några av de aktuella fallen.

MeSH