Sök artiklar i SveMed+

Observera: SveMed+ upphör att uppdateras!



Klassificering av medicintekniska produkter
Engelsk titel: Författare: Bromander, Nils Språk: Swe Antal referenser: 2 Dokumenttyp: Artikel UI-nummer: 56972

Tidskrift

Medtech-Aktuellt 1997;7(3)8-10 ISSN 1102-8955 KIBs bestånd av denna tidskrift

Sammanfattning

EU:s direktiv för medicintekniska produkter 93/42/EEC,MDD, delar in produkter i fyra klasser - I, IIa, IIb och III. Vilken klass en produkt tillhör bestäms av en rad regler, som kortfattat beskrivs i artikeln. Med hjälp av reglerna ska tillverkaren själv kunna fastställa vilken klass produkten tillhör.