Läkemedelsverket bör ha tillsynen över blodframställning. Oenighet kring män som haft sex med män har ställt frågan på sin spets
Engelsk titel: The Medical Products Agency should supervise blood production. Disagreement concerning men who had sexual contacts with men has brought matters to a head
Läs online
Författare:
Söderström, Tommy
Email: tommy.soderstrom@karolinska.se
Språk: Swe
Antal referenser: 5
Dokumenttyp:
Kommentar
UI-nummer: 11101037
Sammanfattning
Svenska blodinrättningar håller hög kvalitet, och Sverige har varit ledande i EU:s kvalitetsarbete kring blod.
Sveriges två reglerande myndigheter inom blodområdet har inte kunnat enas om ett regelverk kring vilka som ska accepteras som blodgivare.
Socialstyrelsen saknar väsentlig kompetens och erfarenhet av inspektion och kontroll enligt god tillverkningssed, vilket Läkemedelsverket har.
Läkemedelsverket bör ansvara för tillsyn av blodkomponentframställning, oavsett om blodet ska gå till patient eller till industriell vidareförädling.